2019年初級(jí)中藥士考試藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理習(xí)題

發(fā)表時(shí)間:2018/11/26 16:10:19 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 正確說法應(yīng)該是:藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的要求執(zhí)行。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年、月、日的前l(fā)天。若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年、月的前l(fā)月。

4、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年、月、日的前l(fā)天。若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年、月的前l(fā)月。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

6、

【正確答案】 B

【答案解析】 對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì),不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

8、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo),以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角;含文字的,其字體以單字面積計(jì),不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。

11、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽,并附有說明書。

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