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11、質(zhì)量控制——質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。
12、質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標確定相關(guān)的過程、活動和資源。
13、質(zhì)量管理的八項原則:以顧客為關(guān)注焦點;領(lǐng)導作用;全員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進;基于實施的決策方法;與供方互利關(guān)系。
14、2000版ISO9000族的核心標準:ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標準明確了質(zhì)量管理的八項原則,能幫助組織取得成功,表達了建立和運行質(zhì)量管理、體系應(yīng)遵循的基礎(chǔ)知識,并給出了質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語,用概念圖表達各相關(guān)術(shù)語的關(guān)系;ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,標準給了質(zhì)量管理體系的要求,用于證實組織具有能力,用于內(nèi)部和外部評價滿足要求的能力并增進顧客滿意;ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》標準為幫助組織持續(xù)滿足相關(guān)方的需要和期望、改進組織的整體業(yè)績和能力獲得成功提供了指南(不擬用于內(nèi)審和外審,不用于認證和合同);ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,標準為質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核的實施和審核員的資格的評定提供了指南。
15、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的相容性:
1、質(zhì)量管理體系的運行模式都以過程為基礎(chǔ);
2、都是從設(shè)定目標,系統(tǒng)識別、評價、控制、監(jiān)視和測量并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系,并使之能夠協(xié)調(diào)運行;
3、管理體系標準要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的;
4、質(zhì)量管理體系中要求標準中強調(diào)法律法規(guī)的重要性。
16、質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的相容性:
1、共同的概念和詞匯運用一致的術(shù)語和詞匯;
2、基本思想和方法一致;
3、建立管理體系的原理一致;
4、與其他管理體系的協(xié)調(diào)運作;
5、管理體系運行的模式一致。
17、允許標準刪減的范圍:僅限于標準的第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”,不允許刪減第四章“質(zhì)量管理體系”,第五章“管理職責”,第六章“資源管理”,第八章“測量、分析和改進”章節(jié)條款中的任何要求。
18、質(zhì)量管理體系的總要求:
1、識別質(zhì)量管理體系所需要的過程;
2、確定這些過程的順序和相互關(guān)系;
3、確定這些過程有效運行和控制的準則及方法;
4、確保提供必要的信息,以支持這些過程的運行和監(jiān)控
5、測量分析、監(jiān)控、分析這些過程,可應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù),對數(shù)據(jù)資料進行分析,作為決策的依據(jù),并采取必要的措施,以實現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進。
19、典型的文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、標準所要求的形成文件的程序、組織為確保其過程有效的策劃、運作和控制所需要的文件。
20、GBT/19001—2000標準中所確定的形成文件的程序有6項:
1、文件控制程序
2、記錄控制程序
3、不合格品控制程序
4、內(nèi)部審核程序
5、糾正措施和預(yù)防措施程序。
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