質(zhì)量工程師

2013年質(zhì)量工程師考試定于6月23日舉行，為幫助考生更全面掌握質(zhì)量工程師考試用書知識點，小編整理了質(zhì)量工程師考試科目《中級綜合知識》考點，預?？荚図樌?

1.定義

監(jiān)控(Monitoring)：按照制定的計劃進行觀察或測量來判定一個CCP是否處于受控之下，并且準確真實進行記錄，用于以后的驗證。

首先應制定監(jiān)控計劃或程序即What， How ，F(xiàn)requency， Who.進行監(jiān)控的目的或意義是：

①記錄追蹤加工操作過程，使其在CL范圍之內(nèi);

②確定CCP是否失控或是偏離CL，進而應采取糾正措施;

③為一個記錄說明產(chǎn)品在符合HACCP計劃要求下生產(chǎn)的，即加工控制系統(tǒng)的支持性文件，而且在驗證時特別官方審核驗證是非常有用的資料。

2.制定監(jiān)控計劃或程序

①監(jiān)控什么?(What will be monitored)

就是確定產(chǎn)品的性質(zhì)或加工過程是否符合關(guān)鍵界限(測量，觀察)。

②如何監(jiān)測(How critical limits and preventive measures will be monitored)即如何進行監(jiān)控關(guān)鍵界限和預防措施。

首先是保證快速結(jié)果，而微生物學實驗則既費時，費樣品而且代表性意義不大，一般不作為監(jiān)控方法，但在驗證，產(chǎn)品檢驗時確定進行微生物學方法檢驗。

在前幾年的HACCP研究過，大都仍采取微生物學監(jiān)測，但從快速檢驗方法著手解決時間問題，如快速細菌分析儀等，在一段時間內(nèi)十分流行。通過發(fā)展，用物理，化學方法則要快速而且可以通過化學的，物理的監(jiān)控相應地控制了微生物，注這需要有科學依據(jù)以及實驗結(jié)果，專家評審等支持性文件。

一般常用的方法有：溫度計(自動或人工)，鐘表，PH計，水活度計(AW)。鹽量計，傳感器以及分析儀器。測量儀器的精度，相應的環(huán)境以及校驗都必須符合相應的要求或被監(jiān)控的要求。由監(jiān)測量儀器的誤差，在制定CL值應加以充分考慮。

③監(jiān)測的頻率：監(jiān)控可以是連續(xù)的，可以是非連續(xù)的。當然連續(xù)監(jiān)控最好，如自動溫度，時間記錄儀，金屬探測儀，因為這樣一旦出現(xiàn)偏離或異常，偏離操作界限就采取加工調(diào)整，一旦偏離關(guān)鍵界限就采取糾正措施。應注意：連續(xù)檢測儀器的本身也應定期查看，并不是設置的連續(xù)監(jiān)控就完事大吉了，監(jiān)控這些自動記錄的周期愈短愈好，因為其影響產(chǎn)品的返工和損失，監(jiān)控這些自動記錄的周期至少能使不正常的產(chǎn)品進入裝運前就能被分離出。當然有的自動監(jiān)測設備同時裝有報警裝置，就不影響產(chǎn)品的安全，不用人工監(jiān)控自動記錄。

如果不能進行連續(xù)監(jiān)控，那么有必要確定監(jiān)控的周期，以便能發(fā)現(xiàn)可能了現(xiàn)的偏離CL或操作限值。應充分考慮到產(chǎn)品生產(chǎn)加工是否穩(wěn)定或變異有多大產(chǎn)品的正常值與關(guān)鍵界限是否相近?加工者對出現(xiàn)危害后受影響的產(chǎn)品量多少?

④誰來監(jiān)控(Whowill monitoring)：明確責任，一般是生產(chǎn)線上的操作工，設備操作者，監(jiān)督人員，質(zhì)量控制保證人員，維修人員。不論是誰進行監(jiān)控，當然最好是方便，有責任心，以及有能力進行的人員來完成，這些人員應該具有以下水平或能力：經(jīng)過CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓完全理解CCP監(jiān)控的重要性有能力進行監(jiān)控活動能準確地記錄每個監(jiān)控活動發(fā)現(xiàn)偏離關(guān)鍵界限應立即報告，以便能及時采取糾正措施。

注意：所有的記錄每個由操作者簽字或署名

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（責任編輯：中大編輯）

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