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本講內(nèi)容：
一、質(zhì)量管理體系基本術語供方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、質(zhì)量管理體系。
二、質(zhì)量管理體系基礎
本講重點：
一、質(zhì)量管理體系的概念。
二、質(zhì)量管理體系的的定義和作用
三、質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的關系
本講難點：
一、質(zhì)量管理體系、供方、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、記錄等概念
二、質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的關系
內(nèi)容講解：
一、質(zhì)量管理體系基本術語
1、供方供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。
例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、還有服務或信息的提供方。
理解要點：
(1)供方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)部生產(chǎn)過程輸入的提供者，即供方可能是提供生產(chǎn)用料的供應部門或提供技術文件的設計部門;也可以是組織外部的，如提供組織所需資源的供應商。
(2)在一定的條件下，供方和顧客可以相互轉(zhuǎn)化。
(3)“承包方”或“總承包方”也是供方，如某項工程的承包方或總承包方這類供方，這往往是處在一種合同環(huán)境下。
2.相關方相關方：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。
例如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。
理解要點：
(1)相關方相對于某一特定的組織，指的是與該組織有利益或利害關系的一組群體，該群體中任一組織或個人的利益勻與該組織的業(yè)績有關。
(2)相關方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)的銷售部門的相關方包括組織內(nèi)的各部門及其各級員工，也可以是組織外部的，如銀行、社會、合作伙伴
3、程序程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。
理解要點：
(1) 程序指的是一種方法、途徑。
(2)方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進行某項活動或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。
(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件，也可以不形成文件。
(4)當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。
4.文件文件：信息及其承載媒體。
示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。
注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤，光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。
注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”
注3：某些要求與文件的類型有關，例如對標準就有修訂受控的要求。
理解要點：
(1)文件由兩部分組成：一是信息，二是信息的承載媒體。
(2)“信息”指“有意義的數(shù)據(jù)”。因此，數(shù)據(jù)及其承載媒體未必是文件。
(3)文件存在的形式是媒體(或以媒體的形式存在)。因此，文件可以看做是一種媒體，一種能提供信息的媒體。
(4)文件的承載媒體可以是多樣化的，如紙張、電子媒體、照片、樣品等。
5.質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
注、為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
理解要點：
(1)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。
(2)組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。
(3)滿足GB/T19001——2000標準要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應包括：①質(zhì)量管理體系的范圍;②為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩?/p>
③質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。
6.質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。
理解要點：
(1)質(zhì)量計劃的對象是某一具體的項目、產(chǎn)品、過程或合同，質(zhì)量手冊的對象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍
(2)產(chǎn)品質(zhì)量計劃可以涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，可以只涉及其中一部分。質(zhì)量手冊必須包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程
(3)質(zhì)量計劃應與質(zhì)量手冊保持一致。需要時，質(zhì)量計劃可引用質(zhì)量手冊的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。
(4)質(zhì)量計劃是一種文件，但編制質(zhì)量計劃是一項活動，可以是質(zhì)量策劃中的一項活動。
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（責任編輯：中大編輯）
