質(zhì)量工程師

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41、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的目標(biāo)：

1、滿足驗(yàn)證的確認(rèn)的目標(biāo);

2、評(píng)價(jià)產(chǎn)品在使用中潛在的危險(xiǎn)和故障模式;

3、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù);

4、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。

42、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方法：

1、變換方法進(jìn)行計(jì)算;

2、將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;

3、進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);

4、對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。

43、采購(gòu)過(guò)程包括：

1、識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品的影響程度;

2、對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇;

3、訂購(gòu);

4、對(duì)供方定期進(jìn)行評(píng)價(jià);

5、采購(gòu)文件;

6、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證;

7、不合格的采購(gòu)產(chǎn)品的控制。

44、對(duì)供方評(píng)價(jià)的方式有：

1、對(duì)供方的相關(guān)業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià);

2、對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格，交貨情況及對(duì)問(wèn)題的處理情況進(jìn)行評(píng)審;

3、對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核并對(duì)其按計(jì)劃提供所需產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià);

4、調(diào)查供方的顧客滿意度情況;

5、調(diào)查供方的財(cái)務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后續(xù)能力。

45、過(guò)程確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過(guò)程滿足策劃結(jié)果的能力，適用時(shí)，確認(rèn)應(yīng)包括：

1、規(guī)定用于這些過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;

2、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格鑒定;

3、使用規(guī)定的方法和程序;

4、記錄的要求

5、如生產(chǎn)和服務(wù)的初期確認(rèn)過(guò)程有問(wèn)題，或產(chǎn)品發(fā)生異常波動(dòng)，過(guò)程經(jīng)調(diào)整后應(yīng)再確認(rèn)。

46、糾正措施的程序應(yīng)規(guī)定：

1、識(shí)別和評(píng)審不合格產(chǎn)品過(guò)程和質(zhì)量管理體系的不合格，特別應(yīng)關(guān)注不合格所引發(fā)的顧客措施;

2、調(diào)查分析不合格的原因;

3、評(píng)價(jià)防止不合格所制定的糾正措施的需求;

4、確定合適的糾正措施并實(shí)施;

5、記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況;

6、評(píng)審糾正的措施的有效性。

47、預(yù)防措施的程序應(yīng)規(guī)定：

1、識(shí)別潛在不合格及原因;

2、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生所需的預(yù)防措施的需求;

3、記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果;

4、評(píng)價(jià)有效性。

48、建立質(zhì)量管理體系的基本要求：

1、結(jié)合本組織的實(shí)際情況建立和完善體系;

2、質(zhì)量管理體系的建立要緊緊圍繞產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的提高和使顧客滿意，貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，最終的目的是要放在顧客滿意上來(lái);

3、既要重視質(zhì)量管理體系文件的完善——軟件建設(shè)，又要重視人員的培訓(xùn)和工作環(huán)境的改善和提高;

4、要用管理的系統(tǒng)方法來(lái)完善和建設(shè)質(zhì)量管理體系;

5、突出過(guò)程控制的思想;

6、質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)具有良好的操作性。

49、建立質(zhì)量管理體系的一般步驟：組織準(zhǔn)備、總體規(guī)劃、建立/更新體系、編制/完善文件、運(yùn)行保持。

50、審核——為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

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