質(zhì)量工程師

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質(zhì)量管理體系審核

1、質(zhì)量管理體系審核的主要概念：

1)審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

理解要點：(1)審核是收集、分析和評價審核證據(jù)的過程;(2)審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程;(3)審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程;(4)審核可分為內(nèi)部審核和外部審核，內(nèi)部審核有時稱第一方審核，外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核;(5)審校還包括結(jié)合審核、聯(lián)合審核等其他類型的審核

2)審核準則審核準則：一組方針、程序或要求。

注;審枝準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。

理解要點：(1)審核準則是用作確定符合性的依據(jù);(2)審核準則亦稱審核依據(jù);(3)審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范;(4)針對一次具體的審核，審核準則應形成文件。

3)審核證據(jù)審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

理解要點：(1)審核證據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式(如各種記錄)得到，也可通過陳述的方式(如面談)或現(xiàn)場觀察的方式獲取;(2)審核證據(jù)是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據(jù);(3)審核證據(jù)是與審核準則有關的信息;(4)審核證據(jù)可以是定性的，如員工的質(zhì)量意識，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

4)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

理解要點：(1)審核發(fā)現(xiàn)是評價的結(jié)果。評價的對象是審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準則;(2)評價的過程是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價：評價的結(jié)果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準則或不符合審核準則;(3)評價的結(jié)果不僅是符合或不符合，還可以識別改進的機會，因此當審棱目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進的機會。

5)審核結(jié)論審核結(jié)論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

理解要點：(1)審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果，而不是審核組的某個成員的審核結(jié)果;(2)審核結(jié)論僅是審校組的審核結(jié)果，未必是最終審核結(jié)果;(3)審核結(jié)論與審核目的有關，審核目的不同，審核結(jié)論也不同;(4)審核結(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎，是在考慮了(包括系統(tǒng)地分析)所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，針對審核目的，所得出的綜合性、整體性評價。

6)審核委托方審核委托方：要求審核的組織或人員。

注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權要求審轅的任何其他組織。

理解要點：(1)審核委托方要求的事項是審核;(2)審核委托方可以是組織，也可以是人員;(3)審核委托方可以是要求對自己的管理體系進行審核的受審核方;(4)審核委托方可以是要求對供方的管理體系進行審核的顧客;(5)審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權要求對某組織的管理體系進行審核的獨立機構(gòu)(如醫(yī)藥、食品、核能或其他機構(gòu));(6)審核委托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊，依據(jù)認證合同有權要求對該受審核組織的管理體系進行審核的獨立機構(gòu)(如管理體系認證機構(gòu))。

7)能力能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。

理解要點：

(1)能力不僅包括應用知識和技能的本領，還包括個人素質(zhì);

(2)能力需要證實，包括個人素質(zhì)以及應用知識和技能的本領，都需要得到證實

2、審被的目的和分類

1)審核目的審核目的是確定審核應完成什么

(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。

(2)評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

(3)評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性。

(4)識別管理體系潛在的改進方面。

2)審核的分類按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

(1)第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。

(2)第二方審核由對組織感興趣的相關方(如顧客)或由其他組織或人員以相關方的名義進行。

(3)第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供是否符合GB/l9001標準要求的認證機構(gòu)。

除上述分類外，審核還可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。

體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

依據(jù)審核的定義，質(zhì)量管理體系審核可定義為：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。

當質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為“結(jié)合審核”。

當兩個或兩個以上的審核機構(gòu)合作，共同審核一個受審核方時，這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。

1、對于質(zhì)量管理體系審核的理解正確的是()

A、審核是檢查是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量標準的過程;

B、審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程;

C、審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程;

D、審核分為第一方審核和內(nèi)部審核。

答案BC

2、下列對于審核證據(jù)的理解正確的是()

A、審核證據(jù)可以是定性的或定量的B、審核證據(jù)就是得到的信息。

C、審核證據(jù)只包括記錄，不包括事實陳述。必須有文字記錄。

D、審核證據(jù)可通過陳述的方式獲取。

答案;AD

3、審核的目的是()

A、確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。

B、評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

C、評價管理體系實現(xiàn)特定目標的效率。

D、識別管理體系潛在的改進方面。

答案：ABD

4、下列說法正確的是：()

A、審核可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。

B、按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核

C、第三方審核以相關方名義進行。

D、第一方審核，亦稱內(nèi)部審核

答案ABD

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（責任編輯：中大編輯）

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