滅菌制劑
學(xué)習(xí)要點:
1.滅菌制劑和無菌制劑的基本要求
2.注射劑
3.輸液
4.注射用無菌粉末
5.眼用制劑
6.植入劑
7.沖洗劑
8.燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑
概述
1.滅菌制劑:殺滅或除去所有活的微生物的一類藥物制劑
2.無菌制劑:在無菌環(huán)境中采用無菌操作法或無菌技術(shù)制備的不含任何活的微生物的一類藥物制劑
3.滅菌制劑和無菌制劑的分類
①注射劑
②植入型
③眼用制劑
④局部外用制劑:外傷、燒傷、潰瘍等創(chuàng)面,如溶液、凝膠、軟膏、氣霧劑
⑤手術(shù)制劑:沖洗劑、止血海綿劑、骨蠟
4.滅菌制劑和無菌制劑的一般質(zhì)量要求
①無菌
②無熱原
③可見異物和不溶性微粒
④滲透壓(相等或接近)
⑤pH
⑥穩(wěn)定性
⑦安全性高
無毒、無刺激,降壓物質(zhì)(抗生素、氨基酸、多肽)
注射劑質(zhì)量要求總結(jié)QIAN
微生物活的不行,死的也不行
異物看的見不行,看不見也不行
滲透壓低了不行,高了也不行
酸性大了不行,堿性大了也不行
無毒無刺激不降壓安全還穩(wěn)定
隨堂練習(xí)
X:注射劑的優(yōu)點有
A.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠
B.適用于不宜口服的藥物
C.適用于不能口服給藥的病人
D.可迅速終止藥物作用
E.可以產(chǎn)生定向作用
『正確答案』ABCE
『答案解析』注射劑不能迅速終止藥物作用。
A:以下有關(guān)制藥用水說法錯誤的是
A.純化水是原水經(jīng)蒸餾等方法制得的供藥用的水
B.純化水可作配制普通藥物制劑的溶劑
C.注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水
D.注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑
E.滅菌注射用水可用于注射劑的稀釋劑
『正確答案』D
『答案解析』滅菌注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑。
A.天然水
B.飲用水
C.純化水
D.注射用水
E.滅菌注射用水
1.主要用作普通藥物制劑溶劑的制藥用水是
2.主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的制藥用水是
『正確答案』CE
『答案解析』純化水可作配制普通藥物制劑的溶劑;滅菌注射用水主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
A:紫杉醇注射液中通常含有聚氧乙烯蓖麻油,其作用是
A.助懸劑
B.穩(wěn)定劑
C.等滲調(diào)節(jié)劑
D.增溶劑
E.金屬螯合劑
『正確答案』D
『答案解析』聚氧乙烯蓖麻油在注射劑中作增溶劑。
A.抑菌劑
B.等滲調(diào)節(jié)劑
C.抗氧劑
D.潤濕劑
E.助懸劑
注射劑中添加下列附加劑的作用是
1.聚山梨酯類
2.羧甲基纖維素
3.硫代硫酸鈉
4.葡萄糖
5.苯甲醇
『正確答案』DECBA
『答案解析』注射劑的附加劑,聚山梨酯類做潤濕劑,羧甲基纖維素做助懸劑;硫代硫酸鈉作抗氧劑;葡萄糖做等滲調(diào)節(jié)劑;苯甲醇做抑菌劑。
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執(zhí)業(yè)藥師資格考試成績合格標(biāo)準(zhǔn)
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