顆粒劑
一、顆粒劑
藥物+輔料→混合→干燥顆粒
1.分類
2.顆粒劑的特點(diǎn)(相對(duì)散劑)
①分散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性↓
②服用方便,著色、矯味提高順應(yīng)性
③可包衣——防潮、緩釋、腸溶
④制成顆粒后,避免復(fù)方散劑各組分粒度或密度差異大而離析(劑量不準(zhǔn))
3.顆粒劑的質(zhì)量要求
(1)生產(chǎn)、貯藏規(guī)定
①含劇毒藥物、含藥量小→確?;旌暇鶆?/p>
②揮發(fā)、遇光/熱不穩(wěn)定→控制溫度、避光
③揮發(fā)油→噴入干顆粒密閉或包合
④包衣→檢查殘留溶劑
⑤密封
(2)質(zhì)量檢查項(xiàng)目
①粒度:不能通過一號(hào)篩(2000μm)+能通過五號(hào)篩(180μm)不超過15%
②干燥失重:2.0%(化藥、生物制品)
③水分:8.0%(中藥)
④溶化性:5min
除混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查外,可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁,泡騰顆粒劑5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中,均不得有異物。
⑤其他:外觀等
主要含量、外觀、裝量、裝量差異、重量差異、微生物限度
4.顆粒劑的臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)
5.顆粒劑
①可溶
②稀釋劑:糊精、蔗糖(兼矯味劑)
X:以下對(duì)顆粒劑表述正確的是
A.相對(duì)散劑,吸濕性和附著性較小
B.可溶、混懸、泡騰顆粒需進(jìn)行溶化性檢查
C.顆粒劑的含水量不得超過3.0%
D.泡騰型顆粒可溫水沖服,但不能直接吞服
E.可溶型顆粒可溫水沖服或直接吞服
『正確答案』AD
『答案解析』B混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。
C水分:8.0%(中藥);干燥失重:2.0%(化藥、生物制品)
E可溶型顆粒應(yīng)加溫開水沖服,忌放口中用水送服。
A.可溶型顆粒
B.混懸顆粒
C.泡騰顆粒
D.腸溶顆粒
E.控釋顆粒
1.以碳酸氫鈉和有機(jī)酸為主要輔料制備的顆粒劑是
2.能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是
『正確答案』CE
『答案解析』泡騰顆粒:指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。
控釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。
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