一、A 型題(最佳選擇題)共40 題,每題1 分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1 .我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及【E】
A 藥品管理
B.藥事組織管理
C 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理
D.藥品價(jià)格管理
E .藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
2 .藥品安全性指標(biāo)不包括【A】
A .“三致”
B.毒性
C 療效
D.配伍、使用禁忌
E .藥物相互作用
3 .下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是【D】
A . 藥品使用管理
B .藥品廣告管理
C .藥品注冊(cè)管理
D. 藥品儲(chǔ)備管理
E .藥品流通管理
4 .社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備【B】
A 藥士
B.執(zhí)業(yè)藥師
C .老藥工
D.用藥咨詢?nèi)藛T
E 專職采購(gòu)人員
5 .必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是【D】
A 藥店
B.藥品零售企業(yè)
C 藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E. 藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)
6 下列屬于政府定價(jià)的藥品是【E】
A . 國(guó)家基本藥物
B.處方藥
C . 甲類非處方藥
D.國(guó)家儲(chǔ)備藥品
E. 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
7.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形中按假藥論處的是【E】
A.未標(biāo)明有效期的藥品
B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過有效期的藥品
E.變質(zhì)的藥品
8.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合【C】
A .藥理標(biāo)準(zhǔn)
B .化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C . 食用要求
D. 藥用要求
E .生產(chǎn)要求
9 .根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的單位是【D】
A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售企業(yè)
C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)
D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)
E.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房
10. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,生產(chǎn)企業(yè)【D】
A.必須沒收
B.必須銷毀
C.不得使用
D.不得銷售
E.限制銷售
11.《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定,對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是【A】A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利
B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利,并處或單處罰金
C.處十年以上有期徒型
D.處無期徒刑
E.處死刑
12 .醫(yī)療用毒性藥品系指【B】
A .連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品
B. 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
C. 正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品
D. 直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品
E .毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品
13.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分為甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的【C】
A.可靠性
B. 穩(wěn)定性
C. 安全性
D.有效性
E.經(jīng)濟(jì)性
14.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以【C】
A.批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥
B. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥
C.零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥
D. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥
E.零售經(jīng)營(yíng)非處方藥
15 按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是【A】
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家工商行政管理部門
C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
D.國(guó)家出版管理部門
E.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門
16 .根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》,下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是【E】
A.藥品的用法用量
B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥
C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)日期
E.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)
17 .按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》,大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝
和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是【E】
A ,麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥品、精神藥品
C .放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E. 以上都是
18 .按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》,中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合【D】
A .筆劃數(shù)從少到多順序
B.藥味的酸堿度遞減規(guī)律
C . 藥性的寒涼、溫?zé)犴樞?/p>
D.中醫(yī)君臣佐使組方原則
E. 藥材生長(zhǎng)緯度遞增原則
19.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》,在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項(xiàng)呂是【C】
A.[藥理毒理]
B.[孕婦及哺乳期婦女用藥]
C.[不良反應(yīng)]
D.[老年患者用藥]
E.[兒童用藥]
20.按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》,國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行【C】
A.逐級(jí)、不定期報(bào)告制度
B.超級(jí)、定期報(bào)告制度
C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
D.越級(jí)、不定期報(bào)告制度
E.越級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度
21.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向【D】
A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
22 .按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,該記錄保存不得少于【B】
A. 1年
B. 2年
C 3年
D. 4年
E. 5年
23.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存【C】
A. l年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
24 . 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行健康檢查的周期是【C】
A.每季
B.每半年
C.每年
D. 每2年
E.每3年
25 .《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核,簽字的人員必須是【E】
A.藥店經(jīng)理
B.值班經(jīng)理
C.店員
D.藥士
E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師
26 .《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括【D】
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.血液制品、疫苗制品
E.中成藥制劑
27.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中規(guī)定的“一批”是指【C】
A .具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品
B. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑
C. 在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑
D .具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑
E .具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制制劑
28 .《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,處方外配是指【C】
A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
D.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為
E.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方,在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為
29. 《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是【B】
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級(jí)以上工商行政管理部門
C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門
E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門
30 .依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,下列屬于經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)價(jià)格行為的是【C】
A .相互串通,操縱市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或消費(fèi)者的合法權(quán)益
B .為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng),以低于成本的價(jià)格傾捎
C . 降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品
D . 捏造、散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)洛,推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲
E .提供相同商品或者服務(wù),對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視
31 .《中華人民共和國(guó)俏費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)【E】
A .享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利
B . 享有人身安全不受損害的權(quán)利
C .享有人體健康不受損害的權(quán)利
D .享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利
E. 享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
32 .依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是【C】
A .生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后,造成特別嚴(yán)重后果的
B. 生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后,造成特別嚴(yán)重后果的
C. 生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份,可能貽誤診治的
D. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人嚴(yán)重殘疾,造成特別嚴(yán)重后果的
E. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后,致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的
33.按照《藥品注冊(cè)管理辦
(責(zé)任編輯:)
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