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2015執(zhí)業(yè)藥師真題:《藥事管理與法規(guī)》考試真題

發(fā)表時間:2015/10/21 14:33:34 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

本文導(dǎo)航

一. 最佳選擇題(共40題,每題1分,每題備選項中,只有一個最符合題意)

1、 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是

A,香港、澳門,臺灣居民,按照規(guī)定的程序和報名條件,可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B,不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報名參加國際執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C,執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗機構(gòu)

D,在香港,澳門注冊的藥劑師可以直接提交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

2、下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A,指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B,指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C,執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D, 為無處方患者提供用藥處方

3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法,錯誤的是

A,藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B,不合理用藥,用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D,實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法

A,建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B,加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C,完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D,建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A,公立醫(yī)院對基本要是實行“零差率”銷售

B,政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C,政府舉辦的基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D,所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售

6、下列關(guān)于中藥保護瓶中保護措施的說法,錯誤的是

A,向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B,中藥保護品種需要延長保護期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報

C,除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D,中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準

7、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主題不包括

A,藥品檢驗機構(gòu)

B,藥品生產(chǎn)企業(yè)

C,進口藥品的境外制藥廠商

D,藥品經(jīng)營企業(yè)

8、下列保健食品的批準文號,符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是

A,國食健字G2012xxxx

B,國食健字(2000)第xxxx號

C,國食健字J2013xxxx號

D,國食健字(2004)第xxxx號

9、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B,國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C,國家中醫(yī)藥管理局

D,工業(yè)和信息化部

10、關(guān)于對批準生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是

A,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B,新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年

C,監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請

D,監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

A,具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B,基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C,嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗用藥

12、對違反藥品法律法規(guī)單尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類的是

A,管制

B,罰金

C,沒收違法所得

D,撤職

13、根據(jù)《中華人民共和國不正當(dāng)競爭法》下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A,招標者與投標者相互串通抬高標價的

B,低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C,以歧視性語言進行商品宣傳的

D,地方政府限制外地商品進入本地市場的

14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

A,麻醉藥品

B,第一類精神藥品

C,疫苗

D,第二類精神藥品

15、根據(jù)最高人民法院,最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生成,銷售劣藥造成下列情形,應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A,造成輕傷或重傷的

B,造成重度殘疾的

C,造成五人以上輕度殘疾的

D,造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

16、國家食品藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是

A,120

B,12315

C,12320

D,12331

17、估計國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是

A,葡萄糖氯化鈉注射液

B,安奇霉素原料藥

C,清開靈注射液

D,白蛋白注射液

18、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員(不得兼職)負責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是

A,藥品批發(fā)企業(yè)

B,藥品零售企業(yè)

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)

D,醫(yī)療機構(gòu)

19、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是

A,地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B,地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C,地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D,含地芬諾酯復(fù)方劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A,質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任

B,質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任

C,質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任

D,質(zhì)量授權(quán)人不可以單獨旅行職責(zé)

(責(zé)任編輯:hbz)

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